Nicox, une société internationale d'ophtalmologie, a annoncé aujourd'hui 7 novembre 2022 ses futurs plans de développement et de partenariat pour le NCX 470, un nouveau collyre à base de bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (ON), actuellement en phase 3 de développement pour abaisser la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
"Notre étude de marché montre un besoin non satisfait pour un traitement du glaucome axé sur la réduction de la pression intraoculaire. Les patients ne réagissent pas de la même manière aux médicaments contre le glaucome et jusqu'à 40 % d'entre eux n'atteignent pas la pression intraoculaire souhaitée avec les monothérapies existantes. Basé sur un double mécanisme d'action, le NCX 470 s'est révélé être un agent efficace pour réduire la pression intraoculaire. Mont Blanc, la première de deux études de phase 3 pour le NCX 470, a satisfait aux exigences d'efficacité pour l'approbation aux Etats-Unis tout en démontrant une bonne tolérance par rapport aux produits actuels. L'étude Mont Blanc a montré que le NCX 470 réduisait la pression intraoculaire de 8 à 9,7 mmHg, répondant ainsi à l'objectif primaire de démontrer sa non-infériorité par rapport au latanoprost. Nous pensons que le NCX 470 peut être commercialisé avec succès sur les marchés clés du glaucome, notamment aux Etats-Unis et en Chine, où nous avons établi un partenariat avec Ocumension Therapeutics. Nous prévoyons également de rencontrer l'Agence européenne des médicaments afin de discuter des exigences réglementaires pour l'approbation du NCX 470 en Europe", a déclaré Andreas Segerros, PDG de Nicox. "En parallèle, nous prévoyons de renforcer le profil du NCX 470 afin de maximiser son potentiel thérapeutique et commercial en générant des données cliniques mettant en évidence ses avantages potentiels pour la rétine, et nous prévoyons de soutenir cette activité par une analyse plus détaillée des données de pression intraoculaire de l'étude Mont Blanc, ainsi que par les études non cliniques prévues."
"Nous sommes enthousiasmés par le potentiel du NCX 470 sur le marché chinois, sur la base des résultats positifs de l'étude du Mont Blanc. La réduction de la pression intraoculaire de 8 à 9,7 mmHg prépare le terrain pour le lancement de ce produit en tant que nouvel entrant sur le marché chinois du glaucome. Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec Nicox pour mettre le NCX 470 sur le marché", a déclaré Liu Ye, PDG d'Ocumension Therapeutics.
Possibilités de partenariat pour NCX 470
"Pour compléter notre solide partenariat chinois et maximiser la valeur potentielle future du NCX 470, nous explorons activement des partenariats commerciaux pour le NCX 470 aux États-Unis et au Japon", a déclaré Gavin Spencer, EVP, Chief Business Officer de Nicox. Nous pensons que le potentiel du NCX 470 peut être exploité en établissant des partenariats commerciaux solides qui peuvent soutenir le travail de tarification et de remboursement nécessaire à un lancement réussi et en développant un soutien clinique et non clinique supplémentaire pour le profil thérapeutique du NCX 470, comme les données que nous avons l'intention de générer sur les avantages rétiniens potentiels du NCX 470 et les résultats de l'étude Denali en cours."Programme d'études visant à démontrer les avantages potentiels du NCX 470 pour la rétine
"Nous avons consulté des leaders d'opinion clés qui sont des experts des dommages causés à la rétine par le glaucome, y compris certains membres de notre Conseil consultatif clinique sur le glaucome, qui sont enthousiastes quant au potentiel du NCX 470 dans ce domaine. Grâce à leur expertise, nous avons défini un programme d'études non-cliniques et cliniques pour explorer l'activité du NCX 470 dans la rétine", a déclaré Doug Hubatsch, EVP, Chief Scientific Officer de Nicox. "Ces études devraient générer des données non cliniques et cliniques dans les 12 à 18 prochains mois pour soutenir la différenciation du NCX 470."Le programme de l'étude consiste à évaluer l'effet du NCX 470 sur la pression de perfusion oculaire en mesurant la pression veineuse épisclérale (EVP) et la tomographie par cohérence optique (OCT) des vaisseaux rétiniens. La capacité du NCX 470 à réduire la pression veineuse épisclérale et à améliorer l'écoulement à travers le réseau trabéculaire sera évaluée. En outre, la densité des vaisseaux sanguins rétiniens sera étudiée dans une étude clinique distincte à l'aide de l'angiographie par OCT afin de comprendre pleinement les effets sur le flux sanguin rétinien. Ensemble, ces études visent à valider le double mécanisme d'action du NCX 470 chez l'homme et à démontrer potentiellement certains des effets bénéfiques sur la rétine observés dans des modèles non cliniques.
Le début prévu de ces études cliniques est inclus dans les disponibilités de la société jusqu'à la mi-novembre 2023, mais les études ne devraient pas être terminées d'ici là et nécessiteront un financement supplémentaire.
Partager sur Twitter
